始于新，成于精---植入介入醫(yī)療器械中國(guó)峰會(huì)2012記實(shí)
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2015/01/02
伴隨著“十二五”規(guī)劃對(duì)高端醫(yī)療器械行業(yè)的政策傾向和扶持，以及國(guó)民對(duì)高端醫(yī)療醫(yī)療器械的需求漸增，業(yè)界對(duì)植入介入醫(yī)療器械行業(yè)所面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)、植入介入材料的研發(fā)與應(yīng)用、國(guó)內(nèi)外質(zhì)量檢測(cè)和法規(guī)規(guī)制的經(jīng)驗(yàn)和發(fā)展等一系列問(wèn)題日益受到關(guān)注。
由UBM Canon主辦，MEDTEC、上海浦東醫(yī)療器械貿(mào)易行業(yè)協(xié)會(huì)支持，Tornos、SGS、OGP、昆山思拓贊助舉辦的“植入介入醫(yī)療器械中國(guó)峰會(huì)2012”于2012年7月19至20日在上海明捷萬(wàn)麗酒店成功舉行。峰會(huì)以“深入探索創(chuàng)新材料、加工技術(shù)、政策法規(guī)”為主題，從本土醫(yī)療企業(yè)和跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)兩個(gè)角度深入探討在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展。會(huì)議還以高峰論壇的形式對(duì)“植入介入材料和器材的研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)發(fā)展”及“植入醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)制的作用和影響”進(jìn)行了多方面的探討。
微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司，新興業(yè)務(wù)資深副總裁劉道志在會(huì)議上發(fā)表了題為“植入介入醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展機(jī)遇”的開(kāi)幕演講。他指出2010年美國(guó)植入介入醫(yī)療器械市場(chǎng)達(dá)到了323億美元，在技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)規(guī)模上都占據(jù)了全球領(lǐng)先地位。在中國(guó)影響植入介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的有利因素在于國(guó)家政策及資金的支持、正在逐步融入全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈，國(guó)內(nèi)植入介入醫(yī)療器械無(wú)法滿足國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)需求。相對(duì)的不利因素在于創(chuàng)新投入不夠，技術(shù)研發(fā)能力差、企業(yè)規(guī)模小、商業(yè)模式不清晰，配套政策缺失。劉總強(qiáng)調(diào)未來(lái)10年中國(guó)的植入介入醫(yī)療器械會(huì)有很大的發(fā)展，希望持續(xù)關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新和未被滿足的臨床需求，將來(lái)的產(chǎn)業(yè)整合將改變植入介入產(chǎn)業(yè)格局。
中國(guó)工程院院士戴尅戎以“骨科植入介入材料與產(chǎn)品的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)”為題，從專家角度引出了目前植入物失效的主要原因是界面失敗。將來(lái)仿生學(xué)內(nèi)植物的一大課題就是需要優(yōu)化材料，提高生物相容性和機(jī)械相容性。在力相容性和骨整合中良好的相容性有利于成骨細(xì)胞粘附、減低應(yīng)力遮擋、改善愈合界面、減少骨質(zhì)流失，促進(jìn)骨整合。
南京軍區(qū)總醫(yī)院心胸外科主任景華與與會(huì)者分享了“主動(dòng)脈夾層現(xiàn)代治療技術(shù)與進(jìn)展”。傳統(tǒng)外科手術(shù)具有高難度、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高要求，現(xiàn)代化的治療技術(shù)介入治療、雜交手術(shù)則規(guī)避了傳統(tǒng)外科治療的一些不良，降低了治療風(fēng)險(xiǎn)，并且有效減少手術(shù)并發(fā)癥。
在峰會(huì)頭腦風(fēng)暴一環(huán)節(jié)中，來(lái)自微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司資深總監(jiān)李中華，上海三友醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理David Fan，美敦力大中華區(qū)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)部副總裁林振輝，三位專家同與會(huì)者就植入介入醫(yī)療器械和材料的產(chǎn)研結(jié)合進(jìn)行了熱烈的討論。
上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)嚴(yán)樑表示UDI是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)簡(jiǎn)稱。UDI根據(jù)全球公認(rèn)的醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)和物品編碼標(biāo)準(zhǔn)，是由一連串?dāng)?shù)字或數(shù)字與字母混合的標(biāo)識(shí)符，以此可以在市場(chǎng)上明確識(shí)別某一特定醫(yī)療器械。UDI有利于醫(yī)療器械“可追溯性”、有利于產(chǎn)品識(shí)別、有利于不良事件報(bào)告，有利于減少醫(yī)療差錯(cuò)、有利于建立電子病歷、有利于市場(chǎng)管理。中國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)品已行銷(xiāo)全球，中國(guó)政府需要承擔(dān)全球追溯的責(zé)任，中國(guó)的醫(yī)療器械編碼必須走國(guó)際化的道路。
如戴尅戎院士題詞“始于新，成于精”那般，植入介入醫(yī)療器械中國(guó)峰會(huì)2012精彩紛呈，為國(guó)內(nèi)外從事醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺(tái)，促進(jìn)了國(guó)際交流與合作。
